Официальная терминология - изделия медицинского назначения и медицинская техника
Изделия медицинского назначения и медицинская техника
"...Изделия медицинского назначения и медицинская техника приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, которые применяются в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для:
профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены или модификации частей тканей, органов и организма человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием;
воздействия на организм человека таким образом, что их функциональное назначение не реализуется путем химического, фармакологического, иммунологического или метаболического взаимодействия с организмом человека..."
Источник:
"Правила функционирования Системы добровольной сертификации "Медконтроль" (утв. Росздравнадзором 20.01.2005)
Официальная терминология.
Энциклопедии & Словари.
2012.