Действующие вещества - glatiramer acetate

Связанные словари

Действующие вещества

Взаимодействие лекарств

Медицинские препараты

Glatiramer acetate

Глатирамера ацетат: инструкция и применениеРусское названиеГлатирамера ацетатЛатинское название вещества Глатирамера ацетатХимическое названиеСинтетический сополимер L-аланина, L-лизина, L-глутаминовой кислоты и L-тирозина в молярном соотношении 6:1,9:4,7:1 (в виде ацетата)Фармакологическая группа вещества Глатирамера ацетатДругие иммуномодуляторыНозологическая классификация (МКБ-10)G35 Рассеянный склерозКод CAS147245-92-9Характеристика вещества Глатирамера ацетатУксуснокислая соль синтетических полипептидов, образованных четырьмя природными аминокислотами (L-глутаминовой кислотой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином); по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина.

ФармакологияФармакологическое действие иммуномодулирующее. Конкурирует с основным белком миелина, а также олигодендроцитарным гликопротеином миелина и протеолипидным белком за связывание с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса II на поверхности клеток, несущих антигены. Стимулирует образование антиген-специфических Т-лимфоцитов.

Блокирует миелин-специфические аутоиммунные реакции, обусловливающие разрушение миелиновой оболочки нервных волокон (демиелинизация) при рассеянном склерозе.При лечении больных рассеянным склерозом ремиттирующего течения уменьшает частоту обострений и замедляет прирост необратимых неврологических нарушений.Мутагенного действия не обнаружено.

В экспериментах на крысах при п/к введении доз, в 18 раз превышающих МРДЧ, не оказывал отрицательного влияния на репродуктивную функцию. При п/к введении беременным крысам и кроликам в период органогенеза доз до 37,5 мг/кг, не было выявлено отрицательного влияния на развитие эмбриона/плода. В преи постнатальных исследованиях при п/к введении крысам доз, в 18 раз превышающих МРДЧ, в период с 15 дня беременности и во время лактации, не было выявлено значимого влияния на процесс родов, рост и развитие плода.

Неизвестно, проникает ли глатирамера ацетат в грудное молоко.Фармакокинетических исследований у человека не проводили. Экспериментальные исследования на животных позволяют предположить, что значительное количество введенного п/к глатирамера ацетата гидролизуется местно, некоторое количество попадает в лимфатическую систему, небольшая часть поступает в системный кровоток в неизмененном виде.

Применение вещества Глатирамера ацетатРассеянный склероз ремиттирующего течения.ПротивопоказанияГиперчувствительность, в т.ч. к манниту.Ограничения к применениюБеременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения в возрасте до 18 лет не определены).Применение при беременности и кормлении грудьюВозможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводили).

Категория действия на плод по FDA — B.Побочные действия вещества Глатирамера ацетатСо стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тяжесть и боль в груди, сердцебиение, тахикардия, аритмия, вазодилатация, повышение АД.Со стороны органов ЖКТ: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, затруднение глотания.

Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, мигрень, тревожность, потеря сознания, тремор, вертиго, нистагм, нарушение зрения.Со стороны респираторной системы: одышка, затруднение дыхания, ОРВИ, гриппоподобный синдром, ларингоспазм, бронхит, гипервентиляция.Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки, дисменорея, гематурия, снижение потенции.

Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, анафилактические реакции.Прочие: артралгия, боль в спине, повышенное потоотделение, лимфаденопатия; местные реакции (болезненность в месте инъекции, покраснение, отек, зуд; редко — атрофия кожи, абсцесс в месте инъекции).ВзаимодействиеСовместим с глюкокортикоидами.Способ применения и дозыП/к, 20 мг 1 раз в сутки ежедневно в одно и то же время.

Лечение длительное.Год последней корректировки2010

Торговые названия препаратов с действующим веществом

Торговое название

Значение Индекса Вышковского®

Копаксон®-Тева

0.092

См. также:

Глатирамера Ацетат, Борная Кислота + Метенамин + Тальк + Натрия Тетраборат + Салициловая Кислота + Свинца Ацетат + Формальдегид + Цинка Оксид, Boric Acid + Methenamine + Talc + Sodium Tetraborate + Salicylic Acid + Plumbum Acetate + Formaldegide + Zinc Oxide, Декстроза + Калия Хлорид + Магния Хлорид + Натрия Ацетат + Натрия Глюконат + Натрия Хлорид, Калия Хлорид + Кальция Хлорид + Магния Хлорид + Натрия Ацетат + Натрия Хлорид, Калия Хлорид + Магния Хлорид + Натрия Ацетат + Натрия Глюконат + Натрия Хлорид .

Действующие вещества

Рейтинг статьи: